CST Platform : Une Nouvelle Génération de Sutures Chirurgicales

Une avancée révolutionnaire dans le domaine de la chirurgie digestive

Les sutures chirurgicales internes sont des dispositifs médicaux utilisés pour fixer des agrafes compatibles sur les tissus internes lors d'une intervention chirurgicale. En 1978, le premier agrafeur circulaire a été inventé, principalement utilisé en chirurgie gastro-intestinale, gynécologique et thoracique. Plus de 15 millions d'interventions chirurgicales ont été réalisées avec des agrafeurs en 2018, avec un taux de croissance annuel de 7,2%. Cependant, depuis plus de 40 ans, aucune avancée majeure n'a été réalisée dans la structure et les performances des agrafeurs circulaires. Des problèmes tels que le volume limité du boîtier tubulaire et la mauvaise formation des agrafes ont posé des problèmes aux chirurgiens et aux fabricants. Aux États-Unis, les événements indésirables liés à la mauvaise formation des agrafes représentaient 32,1% des rapports globaux, et près de 1% des patients en sont décédés. Selon nos recherches, cette mauvaise formation est causée par l'effet piston dans la partie supérieure de l'agrafeur circulaire. Il est donc nécessaire de repenser et de redéfinir ce qui est possible afin d'améliorer les agrafeurs circulaires pour nos chirurgiens et pour le bénéfice des patients.

La plateforme CST est dotée d'une structure intégrée sans obstacle qui résout le problème de la mauvaise formation des agrafes causée par l'effet piston. Les ingénieurs ont supprimé la structure de support interne, augmenté le volume de la tête pour obtenir une condition tissulaire plane et uniforme. Cela garantit que les tissus ne s'échappent pas de la tête de l'agrafeur circulaire lorsqu'il est actionné.

Un verrou de sécurité est un élément essentiel d'un agrafeur circulaire lors d'une intervention chirurgicale. S'il n'est pas entièrement dans la plage verte pendant la compression des tissus, tenter de l'actionner peut causer un désastre. De plus, après l'actionnement, resserrer la poignée d'actionnement endommagera également l'anneau d'anastomose. C'est pourquoi tous les autres agrafeurs circulaires sont équipés d'un verrou de sécurité manuel pour éviter ces problèmes. Cependant, il arrive que les chirurgiens oublient de déverrouiller ou de réinitialiser le verrou de sécurité. Le designer a donc créé un verrou de sécurité automatique de quatrième génération. Il est intelligent et n'engage les éléments de commande que lorsque l'instrument est dans l'état d'actionnement correct. Cela résout les problèmes de manière fondamentale.

La plateforme CST offre également une rétroaction auditive pour rappeler au chirurgien qu'il a effectué l'actionnement avec succès.

Nous accordons une grande importance à tous les aspects de l'expérience utilisateur. Nous souhaitons que le chirurgien, lors de l'actionnement, puisse non seulement ressentir, mais aussi entendre les commentaires de l'appareil. Un son de cloche clair et distinctif retentit après l'actionnement, ce qui rappelle au chirurgien de ne pas réappuyer sur la gâchette d'actionnement. Cela augmente le niveau de sécurité de l'opération.

La plateforme CST est utilisée en chirurgie digestive. Elle présente les mêmes indications que les agrafeurs circulaires classiques, mais se distingue par ses performances et son expérience utilisateur améliorées. L'un des principaux avantages cliniques de la plateforme CST est que, grâce à sa structure sans obstacle, le risque de fuite chirurgicale causée par une mauvaise formation des agrafes est considérablement réduit. De plus, grâce à l'augmentation du volume du boîtier tubulaire, un seul agrafeur CST permet au chirurgien de réséquer une quantité de tissu qui nécessitait traditionnellement deux agrafeurs. Cela contribue à réduire le coût des soins médicaux pour les patients. Enfin, avec l'adoption du verrou de sécurité automatique de quatrième génération, l'opération des instruments est simplifiée, ce qui réduit la courbe d'apprentissage des chirurgiens et leur permet de se concentrer davantage sur l'intervention elle-même.

Après près de onze ans de développement, le projet a débuté en janvier 2008 et a été lancé à Suzhou, Milan, New York et Sydney en août 2018.

Pour fournir d'excellents produits, nos ingénieurs ont analysé les principaux indicateurs techniques tels que l'analyse des contraintes des composants principaux et la formation des agrafes. Par exemple, lors de la fermeture de l'instrument, la partie supérieure doit supporter une force allant jusqu'à 90 kgf pour comprimer les tissus. Pendant l'actionnement, il faut une force supplémentaire de 48 kgf pour couper la rondelle et 50 kgf pour assurer une formation correcte des agrafes. Nous avons renforcé la structure des composants soumis à des contraintes et sélectionné des matériaux à haute résistance pour supporter ces forces considérables. De plus, nous avons effectué des tests de déviation pour mesurer le jeu de l'enclume, un indice très important qui affecte directement l'alignement des pattes des agrafes avec l'encoche de formation. Grâce à nos efforts, la déviation de la plateforme CST est inférieure à 0,2 mm, soit 60% de moins que la valeur moyenne de 0,53 mm.

Le projet a été récompensé par plusieurs brevets internationaux, notamment les brevets PCT/CN2018/121973, PCT/CN2018/120698, PCT/CN2018/120697, PCT/CN2018/118111, PCT/CN2018/120699, PCT/CN2018/122049, PCT/CN2018/120122 et CN201711434954.3, CN201711431490.0, CN201711434138.2, CN201711435672.5, CN201711435644.3, CN201711434086.9, CN201711451948.9, CN201711472884.0, CN201711473924.3, CN201711473925.8, CN201711478115.1, CN201711472892.5, CN201711473891.2.

La plateforme CST a été récompensée par le prestigieux prix A' Design Award dans la catégorie des dispositifs médicaux et équipements médicaux en 2020. Ce prix récompense les créations bien conçues, pratiques et innovantes qui répondent aux exigences professionnelles et industrielles. Respectées pour leur intégration des meilleures pratiques de l'industrie et leurs caractéristiques techniques compétentes, elles procurent une satisfaction et des émotions positives, contribuant ainsi à un monde meilleur.